在多發(fā)性骨髓瘤的治療領域，蛋白酶體抑制劑的出現(xiàn)為眾多患者帶來了希望。作為這一類藥物的先驅，硼替佐米自上市以來，在多發(fā)性骨髓瘤的誘導治療中占據(jù)重要地位。但隨著臨床實踐的深入，部分患者對硼替佐米治療的不耐受或耐藥性問題逐漸顯現(xiàn)，因而亟需新的藥物來進一步改善患者的療效。
在此背景下，新型蛋白酶體抑制劑卡非佐米應運而生。2012年，卡非佐米憑借其不可逆性和高選擇性的特性，成功獲批用于多發(fā)性骨髓瘤的治療。這款被譽為“升級版”硼替佐米的藥物，不僅解決了硼替佐米耐藥患者的治療難題，更以其卓越的療效和安全性，贏得了臨床醫(yī)生和患者的廣泛認可。
| 關于卡非佐米
產品編號：C043000
英文名：Caffezomib
CAS號：868540-17-4
分子式：C40H57N5O7
分子量：719.91
卡非佐米與硼替佐米的作用機制雖類似，都是通過抑制細胞內的蛋白酶體，來阻斷腫瘤細胞內部蛋白質的正常分解和清理，從而達到“撐死”腫瘤細胞的目的。然而，兩者在具體作用靶點上卻存在顯著差異。硼替佐米主要通過抑制蛋白酶體的B1+B5亞基來發(fā)揮作用，而卡非佐米則主要針對B2+B5亞基進行抑制，這一差異使得卡非佐米在腫瘤細胞殺傷能力上更為強大，即便是在患者對硼替佐米產生耐藥的情況下，卡非佐米仍能保持其強有力的抗腫瘤活性。
卡非佐米自上市以來，銷售業(yè)績持續(xù)攀升。據(jù)年報數(shù)據(jù)顯示，早在2020年，卡非佐米的全球銷售額便已突破10億美元大關，顯示出其強大的市場潛力和商業(yè)價值。而近三年（2020-2022年）的全球銷售額更是分別達到了11.32億美元、11.81億美元和13.13億美元，呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長的態(tài)勢。這些數(shù)據(jù)不僅驗證了卡非佐米在臨床上的卓越療效，也為其未來的市場拓展奠定了堅實的基礎。
然而，在藥物研發(fā)的道路上，每一步都充滿了挑戰(zhàn)與機遇。對于卡非佐米而言，其雜質問題無疑是藥物研發(fā)過程中必須面對的重要課題。雜質，作為藥物制備和儲存過程中不可避免的存在，其種類、含量以及穩(wěn)定性等特性，都可能對藥物的療效、安全性和穩(wěn)定性產生深遠影響。因此，在卡非佐米的研發(fā)過程中，科研人員必須對雜質進行深入研究，以確保藥物的質量和安全性。
值得注意的是，隨著卡非佐米專利保護期的臨近，國內仿制藥企紛紛聞風而動，積極遞交了注射用卡非佐米的上市申請。這不僅為患者提供了更多的治療選擇，也加劇了市場競爭的激烈程度。在這樣的背景下，對于卡非佐米雜質的研究將顯得尤為重要。只有通過對雜質的深入研究，才能確保仿制藥在質量和療效上與原研藥保持一致，從而贏得市場的認可和患者的信賴。
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1.卡非佐米雜質MK
產品編號： C043001
英文名： Carfilzomib Impurity MK
CAS號： 247068-83-3
2. 卡非佐米雜質30
產品編號：C043030
英文名：Carfilzomib Impurity 30
CAS號：2049025-49-0
3. 卡非佐米雜質58
產品編號：C043058
英文名：Caffezomib Impurity 58
CAS號：1672698-96-2
4.
卡非佐米雜質MX
產品編號：C043003
英文名：Carfilzomib Impurity MX
CAS號：247068-81-1
5.
卡非佐米雜質40
產品編號：C043040
英文名：Carfilzomib Impurity 40
CAS號：1541171-68-9
6.
卡非佐米雜質44
產品編號：C043044
英文名：Carfilzomib Impurity 44
CAS號：254888-42-1
7.
卡非佐米雜質27
產品編號：C043027
英文名：Carfilzomib Impurity 27
CAS號：1672698-88-2
8.
卡非佐米雜質22
產品編號：C043022
英文名：Carfilzomib Impurity 22
CAS號：1140908-89-9
9.
卡非佐米雜質61
產品編號：C043061
英文名：Caffezomib Impurity 61
CAS號：1541171-67-8
10.
卡非佐米雜質43
產品編號：C043043
英文名：Carfilzomib Impurity 43
CAS號：1660143-42-9
11.
卡非佐米雜質39
產品編號：C043039
英文名：Carfilzomib Impurity 39
CAS號：1541172-75-1
