隨著生活節(jié)奏加速，現(xiàn)代人面臨的健康挑戰(zhàn)越來(lái)越多，糖尿病與體重管理問(wèn)題尤為突出。今天，我們要聊的是一款備受關(guān)注的藥物——司美格魯肽，它不僅在糖尿病患者中被廣泛使用，還因減肥效果成為熱議的焦點(diǎn)。
       | 關(guān)于司美格魯肽（索瑪魯肽）
       英文名：Sermaglutide
       中文名：索瑪魯肽
       CAS號(hào)：910463-68-2
       序列：
       His-Aib-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Val-Ser-Ser-Tyr-Leu-Glu-Gly-Gln-Ala-Ala-Lys(PEG2-PEG2-γ-Glu-17-carboxyheptadecanoyl)-Glu-Phe-Ile-Ala-Trp-Leu-Val-Arg-Gly-Arg-Gly
       分子式：C187H291N45O59
       分子量：4113.60
       司美格魯肽為一種注射藥物，全稱為司美格魯肽注射液，由丹麥制藥諾和諾德研發(fā)生產(chǎn)，屬長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA），現(xiàn)有兩種劑型。
       | 發(fā)展歷程：
       2017年12月，司美格魯肽獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，用于成年（≥18歲）2型糖尿病患者的血糖控制。
       2020年1月，F(xiàn)DA再度批準(zhǔn)司美格魯肽用于伴有心血管疾病的成年2型糖尿病患者，以降低相關(guān)疾病風(fēng)險(xiǎn)。
       2021年4月，司美格魯肽在中國(guó)內(nèi)地獲批，適應(yīng)癥與該藥在美國(guó)市場(chǎng)最初獲批的上述2項(xiàng)適應(yīng)癥相同，并已納入醫(yī)保。
       2021年6月，司美格魯肽在美國(guó)獲批用于長(zhǎng)期體重管理。
       2024年3月，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)該藥可用于降低心血管疾病合并肥胖/超重成年患者的心血管死亡、心臟病發(fā)作和卒中風(fēng)險(xiǎn)。
       2024年6月25日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)的諾和盈（用于長(zhǎng)期體重管理的司美格魯肽注射液）在中國(guó)的上市申請(qǐng)。
       | 作用機(jī)制：
       在與胰腺β細(xì)胞的GLP-1受體結(jié)合后，可借由葡萄糖依賴性促進(jìn)胰島素合成與分泌，抑制胰高血糖素分泌，抑制肝糖原合成，還可作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng) GLP-1受體，抑制攝食中樞，通過(guò)促進(jìn)棕色脂肪組織的生熱作用和白色脂肪組織分解來(lái)增加能量消耗，延緩胃排空等，從而達(dá)到降低血糖的效果。
       | 藥物功效：
      1.司美格魯肽借助促進(jìn)胰島素合成與分泌、抑制胰高血糖素分泌、抑制肝糖原合成、增加肌肉胰島素敏感性等多重作用機(jī)制，發(fā)揮降糖作用，能夠智能促進(jìn)胰島素分泌，實(shí)現(xiàn)降糖不低糖。SUSTAIN China研究表明其可顯著降低糖化血紅蛋白 A1c（HbA1c）達(dá)1.8%，屬?gòu)?qiáng)降糖藥物。
       2.司美格魯肽通過(guò)抑制攝食中樞，減少食欲與食物攝入量，延緩胃的排空速度，增加飽腹感等，可達(dá)到降低體重的效果。然而當(dāng)前，司美格魯肽雖已獲NMPA批準(zhǔn)上市，但在本次諾和諾德發(fā)布的消息中也明確提到，該創(chuàng)新藥物的獲批將為超重和肥胖癥患者（初始BMI大于等于30kg/m2；或在27kg/m2至30kg/m2之間，且存在至少一種體重相關(guān)并發(fā)癥）提供健康管理方案。建議大家在醫(yī)師的指導(dǎo)下規(guī)范使用。
       3.司美格魯肽通過(guò)調(diào)節(jié)胰島素分泌，有助于穩(wěn)定血糖水平，間接減輕心臟負(fù)擔(dān)，還可改善心臟的血流動(dòng)力學(xué)，增強(qiáng)心肌的收縮能力，降低慢性炎癥反應(yīng)等，實(shí)現(xiàn)保護(hù)心血管的作用。有研究顯示司美格魯肽可改善多重心血管代謝指標(biāo)，包括降低體重、降低收縮壓、縮小腰圍、改善血脂譜等，可顯著降低主要心血管不良事件（涵蓋心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中的復(fù)合事件）風(fēng)險(xiǎn)。
       | 市場(chǎng)情況
       數(shù)據(jù)顯示，2023年諾和諾德司美格魯肽收入1458.11億丹麥克朗，合計(jì)212億美元，其中減重版 Wegovy 暴漲407%達(dá)到46億美元。而在國(guó)內(nèi)，司美格魯肽市場(chǎng)同樣迅速擴(kuò)張。2023年中國(guó)司美格魯肽市場(chǎng)規(guī)模是52億元，同比增長(zhǎng)108%。分析師預(yù)測(cè)今年中國(guó)司美格魯肽市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到80億元 。這一數(shù)據(jù)反映了司美格魯肽在中國(guó)市場(chǎng)上的巨大潛力及日益增長(zhǎng)的需求。此次在中國(guó)獲批減重相關(guān)適應(yīng)癥，意味著符合條件的減重人群可以通過(guò)合規(guī)途徑獲得該藥，這也有望進(jìn)一步帶動(dòng)司美格魯肽在全球的銷量。
       當(dāng)前，國(guó)內(nèi)多家藥企也在布局司美格魯肽的仿制藥，此前國(guó)內(nèi)的翰宇藥業(yè)、麗珠集團(tuán)、石藥集團(tuán)等藥企先后公告稱，自家司美格魯肽減重適應(yīng)癥獲批臨床。隨著司美格魯肽在中國(guó)的專利將于2026年到期，可以預(yù)見(jiàn)，屆時(shí)減肥藥的市場(chǎng)搶奪戰(zhàn)也將更加激烈。
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